1.负责建立健全公司医疗行业质量管理文件体系、并组织实施；
2.负责公司质量管理体系运行、认证与监督、维护工作，保证公司满足ISO13485、GMP、医疗器械生产质量管理规范等相关质量体系法规要求；
3.配合管代定期组织对公司质量体系进行内审、管评，确保其法规合规性；
4.协助产品注册等相关质量体系资料准备；
5.负责公司质量意识的宣传及行业法规培训等工作；
6.监督生产过程中的质量控制，包括进料检验、制程检验和成品检验；
7.与其他部门合作解决质量相关的问题，并推动持续改进；
8.准备质量报告，分析质量数据，提供建议以改进产品质量；