1、组织建立、实施和维护质量管理体系，并保障体系内各部门运行的有效性；
2、制定并组织实施企业质量管理体系的审核计划，协助总经理按计划组织管理评审，编制审核报告并向企业管理层报告评审结果；
3、组织企业内部医疗器械法律法规培训工作，提高各部门的质量管理能力，强化企业的诚信守法意识；
4、接受各级药监部门监督检查时，与检查组保持沟通，提供相关信息、资料；针对检查发现的问题,组织企业相关部门按照要求及时整改；
5、组织企业按照医疗器械GMP进行质量管理体系自查（内审），并进行整改；
6、负责向公司内部有关部门反馈相关质量问题，以及部门间的沟通协调工作；
7、行使产品放行职权，对成品放行做出最终决断；
8、负责对质量部工作的监督、评价与工作分配；
9、完成领导交办的其他任务。
任职要求：
1、化学化工、医疗器械、药学、生物等相关专业，大专及以上学历；
2、3年以上医疗行业工作经验，且有2年以上医疗器械质量管理工作经验；
3、熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督企业各部门按规定实施医疗器械质量管理体系的专业技能和解决实际问题的能力；
4、熟练掌握并执行医疗器械质量相关的法律、法规、规章；
5、有医疗器械相关法规、标准等方面的培训，并取得内审员的培训合格证明；
6、具有优秀的领导、组织、沟通和协调能力。