岗位职责:1、负责公司质量管理体系的建立、运行、监督和改进的相关工作。2、负责外部体系检查(含飞检)的接待、组织和协调工作。3、负责组织投诉和不良事件的调查、分析和处理工作。4、负责组织公司内部审核工作,组织定期质量目标考核。5、负责组织体系文件的制定和实施,识别体系运行潜在风险并改进。6、负责组织公司人员质量体系培训和继续培训工作。 任职要求:1、本科(或中级职称)及以上学历,医疗器械相关专业;2、熟悉医疗器械相关法律法规及标准,接受过相关的专业知识培训;3、5年以上从事生产和质量管理的实践经验,3年以上质量管理经验;4、具有发现、分析、组织改进质量问题的能力;5、具有较强的计划、协调和沟通能力,执行流程,敢于监督。