一、岗位要求：
1.教育背景:本科及以上学历，医学检验、生物医药类等专业背景优先；有工厂筹建经验优先考虑；
2.工作经验:五年以上医疗器械工作经验,熟悉医疗器械注册和质控工作；
3.专业知识和技能:熟悉医疗器械GMP、注册、经营相关法律法规，熟悉ISO13485等标准；
二、岗位职责：
1、质量管理体系的建立、运行及监督
2、质量控制和管理
3、产品验证工作
4、质量管理体系文件的编制和管理
5、质量审核和改进
6、质量教育和培训
7、项目申报和监管
8、协调和沟通
9、领导交代的其他事宜
前期在苏州办公，预计年后在张家港市冶金工业园办公，具体视工厂装修情况。慎投！