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医疗器械质量主管
1-1.5万
人 · 本科 · 6-10年工作经验 · 性别不限2024/11/21发布
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郭巷尹山湖路999号吴中生物医药产业园

公司信息
苏州纳通生物纳米技术有限公司

民营/50-150人

该公司所有职位
职位描述
1、确保公司产品质量符合化妆品和医疗器械的法规要求,生产出合格的产品。
2、组织企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计验证以及不良反应报告、产品召回等质量管理活动。
3、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合备案的要求和质量标准。
4、依据法规要求,监督、审批和批准公司内与产品质量有关的任何活动
5、审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件,确保在产品放行前完成对批记录的审核。
6、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;确定和监控物料、产品的贮存条件。审核和批准所有与质量有关的变更。
7、批准并监督委托生产、委托检验。确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理
8、承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产检验等记录完整保存,均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。
9、审核和批准验证部所有验证方案和报告。
10、确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据。

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