职位描述：
1、建立和维护公司的验证体系，以符合中国GMP的要求、PICS和欧盟GMP要求；
2、审核批准厂房设施、公用系统、设备、仪器、工艺、计算机系统、清洁和分析方法的确认/验证的方案和报告；
3、审核和批准所有与验证相关的变更、风险评估、偏差调查；
4、负责管理与验证相关的第三方；
5、负责清洁验证、培养基模拟灌装验证、工艺验证；
6、负责周期性验证管理，保证系统处于验证状态；
7、负责公司厂房设施、公用系统、设备、仪器、工艺、计算机系统、清洁和分析方法等的定期评估或再验证工作；
8、领导安排的其他工作；
职位要求：
1、制药、生物、化学相关专业本科及以上学历，硕士更优；
2、5年以上验证管理经验，7年以上制药行业验证工作经验；
3、精通中英文；熟悉使用Microsoft office各类办公软件；
4、熟悉中国、美国和欧盟的GMP要求以及验证指南的要求，熟悉变更、偏差调查程序，熟悉验证管理和质量风险评估；
5、极强问题解决能力；
6、能承受压力，善于解决复杂的问题，关注细节，良好领导力、执行力、沟通技巧和团队合作精神；
7、有非最终灭菌产品企业工作经验；
8、有通过PICS、欧盟或FDA检查经历更佳；