岗位职责：
1、根据新产品开发要求制定灭菌工艺方案。
2、负责产品灭菌工艺验证。
3、负责开发过程各阶段的设计开发验证。
4、参与各阶段相关事项完成情况进行评审，并及时主动汇报进展。
5、测试过程以及相关设备的SOP编制和维护。
6、配合法规部完成不同市场的相关注册工作。
7、测试方法、检验设备治具等向质量部转移工作。
8、领导安排的其他需要紧急处理的事情。

岗位要求：
1、理工科或生物学专业，本科及以上学历。
2、熟练使用Excel及其他office软件。
3、有一定的生物学知识，有医疗器械行业灭菌工作经验、风险管理经验者优先。
4、踏实稳重、责任心和主动性强，善于思考，思维慎密，较强的沟通能力、协作能力、执行能力、计划安排能力。