工作职责：
能够总领以下1~2个质量模块管理工作
1、负责RA法规解读与更新、差距分析，风险评估；
2、负责QA无菌策略建立、工艺验证；
3、负责供应商资质评估；
4、负责质量矩阵KPI汇报、质量体系提升及效率提升，质量工具建立与文档控制；
5、负责QC管理、方法转移、OOS调查；
6、负责质量培训资料管理（视频、文档、SME专家视频拍摄）、培训方法建立、培训记录、培训师识别、培训考试、培训资质取消，qualify，培训标准的建立、实操培训；
7、负责新厂房设计和改建经验；

任职要求
1、本科及以上学历，生物学、药学、制药工程等相关专业，具备较好的英文沟通能力；
2、10年以上同行业工作经验，8年以上同类型企业质量管理经验（个别优秀者可放宽要求）；
3、具备丰富的迎审经验，具备FDA核查经验，具备较强的抗压能力及应变能力；
4、具备全局意识及体系化思维，能够从实际业务出发，完善并监督质量体系运行；