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QA物料专员
7千-1万
人 · 本科 · 1-3年工作经验 · 性别不限2025/05/09发布
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中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区新泽路1号生物医药产业园三期A区

公司信息
楷拓生物科技(苏州)有限公司

民营/150-500人

该公司所有职位
职位描述
1.负责公司物料和产品的放行工作,保证物料和产品放行符合GMP要求。
2.负责公司供应商的管理工作,包括但不限于供应商的评级、资质审核、质量协议的起草与审核、合格供应商档案管理、供应商现场审计等;
3.负责组织公司内部以及外部审计工作;制定内部审计计划并实施,确保质量管理体系的持续改进;参与外审的准备与实施,并与外部审计公司对接,跟进外部审计不合格项的跟踪与处理。
岗位要求:
1.本科或相等学历以上医药相关专业,1-3年工作经验
2.有CDMO企业工作经历,能进行简单的英语阅读和会话
3.对企业管理模式和物料、产品系统和审计管理有一定的了解,
4.熟悉药品行业法规(GMP、cGMP、ICH等);
5.熟悉药品的专业知识、熟悉药品生产工艺、仪器设备等;
6.了解QP认证,生产许可认证等流程

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