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QA经理
1.5-2.5万
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2025/02/20发布
团队建设方案

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中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区新泽路1号生物医药产业园三期A区

公司信息
楷拓生物科技(苏州)有限公司

民营/150-500人

该公司所有职位
职位描述
1、能够主导公司整体质量管理体系的策略制定,对整个公司质量管理体系进行健全、完善和维护,制定、审核和执行部门的年度质量工作计划
2、审核、批准质量管理体系文件,并监督执行情况。
3、制定QA团队年度战略目标,并辅导各模块负责人执行年度目标。
4、管理QA团队人力资源,根据业务需求制定人员需要计划及团队建设目标;
5、制定QA人员职责并考核KPI;
6、负责QA团队运营管理,提升团队业务水平及行业认知。
任职要求:
1.生物、医药学等相关专业,本科及以上学历或同等学历(或中级专业技术职称或执业药师资格);
2.至少5年从事药品生产和质量管理的实践经验,负责过质量系统建立、管理及运营;
3.对企业管理模式和质量体系管理有系统的了解,对人员管理工作具有丰富的实践经验;
4.熟悉质量流程的运营及维护;熟悉药品行业法规(GMP、cGMP、ICH等);熟悉生物药品的专业知识、生产工艺、仪器设备、厂房设施、检测技术;
5.有基因治疗项目经验者优先;
6.能够阅读各类英文资料, 有一定的中英文沟通能力(口头和书面),熟练使用Office办公软件:Word/Excel/PPT。

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