1、能够主导公司整体质量管理体系的策略制定,对整个公司质量管理体系进行健全、完善和维护,制定、审核和执行部门的年度质量工作计划2、审核、批准质量管理体系文件,并监督执行情况。3、制定QA团队年度战略目标,并辅导各模块负责人执行年度目标。4、管理QA团队人力资源,根据业务需求制定人员需要计划及团队建设目标;5、制定QA人员职责并考核KPI;6、负责QA团队运营管理,提升团队业务水平及行业认知。任职要求:1.生物、医药学等相关专业,本科及以上学历或同等学历(或中级专业技术职称或执业药师资格);2.至少5年从事药品生产和质量管理的实践经验,负责过质量系统建立、管理及运营;3.对企业管理模式和质量体系管理有系统的了解,对人员管理工作具有丰富的实践经验;4.熟悉质量流程的运营及维护;熟悉药品行业法规(GMP、cGMP、ICH等);熟悉生物药品的专业知识、生产工艺、仪器设备、厂房设施、检测技术;5.有基因治疗项目经验者优先;6.能够阅读各类英文资料, 有一定的中英文沟通能力(口头和书面),熟练使用Office办公软件:Word/Excel/PPT。