1、质量体系文件的管理，包括外来文件收集、体系文件的编制、优化、审批、发放、回收、作废、保管、现场执行等相关工作。
2、负责质量体系相关质量记录的复合、保存、定期复查等日常工作。
3、协助管理者代表进行内部质量审核，管理评审相关工作。
4、负责组织对不合格品的调查、评审、处置以并检查其控制情况。
5、负责纠正预防措施的管理，包括实施、跟踪、验证及分析汇总，推动质量体系的改进。
6、协助管理者代表进行质量改进项目的实施推动。
7、参与公司内外部各种审核和检查及检查前后的准备和整改工作。
8、负责质量管理体系文件、法律法规等的培训工作。
9、负责维护公司不良事件监管系统，组织相关部门对不良事件进行调查并复核改善情况。
10、参与其他QA方面的工作如：偏差调查、风险管理、验证管理、设备管理等。
11、领导安排的其他工作
任职要求：
1.大专及以上学历，3年以上医疗器械等相关产品质量管理经验；
2.精通ISO 9001、ISO 13485质量体系管理，有协助公司质量体系建设或产品体系考核经验；
3.有ISO13485内审员证书；
4.具备良好的沟通与协调组织力强，责任心强。