岗位职责：
1. 工艺验证与优化
- 参与注塑工艺的验证（IQ/OQ/PQ）及持续优化，确保生产过程符合医疗器械包装材料的质量标准和法规要求。
- 分析工艺参数对产品性能的影响，对不良品进行分析改善。
2. 精密测量与数据分析
- 熟练操作2.5次元（影像测量仪）和三次元（三坐标测量机，CMM）设备，完成产品FAI阶段尺寸、形位公差的检测及数据报告分析。
- 了解测量系统分析（MSA）方案，确保测量数据的准确性与可靠性。
3. 质量问题处理与改进
- 能运用质量分析工具主导制程不良现象的根因分析，制定纠正预防措施（CAPA）并跟踪闭环。
- 推动生产现场质量问题的快速响应，协调生产、项目研发等部门实施改善方案。
4. 跨部门协作与项目管理
- 参与新产品开发项目，设计终审，熟悉质量先期策划（如PFMEA、控制计划），确保设计到量产的质量风险可控。
- 协同生产部项目开发部优化工艺参数，协同完成材料/工艺变更的验证及文件更新。
- 和IE部门协作，降低产品报废率及质量成本。
5. 培训
- 对生产和检验团队进行产品标准、测量仪器或设备的培训。

任职要求：
1.大专及以上学历，精通注塑件，五年以上工艺或质量类岗位工作经验，具备医疗行业经验者优先；
2.熟悉ISO9001质量管理体系和汽车行业的五大核心工具。
3.熟练实验室量测工具，测量设备，如：三次元、2.5次元、等。熟悉塑胶产品的测量，识图能力强，能独立依图纸完成测量工作。
4.具备独立对生产和检验团队培训的能力
5.抗压能力强，责任心强，具备一定的沟通和独立处理问题能力。