1、负责医疗器械生产过程的现场监督，确保生产活动符合相关法律法规和质量管理体系要求；
2、定期巡查生产现场，检查操作人员是否按照标准操作规程（SOP）进行操作，及时纠正违规行为；
3、监督生产过程中的质量控制点，确保产品质量符合标准；
4、对生产过程中出现的质量问题进行记录、分析，并跟踪整改情况；
5、负责监督过程中各类文件和记录的整理、归档和管理，确保所有记录真实、完整、可追溯；
6、与生产部门、质量部门和供应链部门保持良好沟通，协调解决生产过程中出现的问题；
7、定期向上级汇报监督工作情况，提出改进建议；
8、完成领导交办的其他事项。

岗位要求：
1、熟悉医疗器械相关法律法规和质量管理体系；
2、掌握医疗器械生产流程和关键质量控制点；
3、具有质量体系内审员证书优先；
4、学习能力强，工作细致，具备良好的沟通能力和团队协作精神；
5、能够适应两地工作，具备一定的抗压能力。