岗位设立的目的及目标
*负责质量体系文件管理，维护和改进，并满足中国法规和梅里埃相关要求
*把分配到的工作进行组织和协调

主要职责
1.安全，健康和安全
*确保符合总部EHS方针、本地法规以及ISO14000的需求。
*严格遵守公司HSE规章制度，服从公司的HSE管理，并执行本岗位的HSE管理要求，承诺“不伤害自己、不伤害他人、不被他人伤害，保护他人不受伤害“的四不伤害员工职责。 对被赋予的工作活动做好危害辨识、风险评估、应急预案并确保执行安全操作规范。有责任及时汇报HSE隐患及事故。
2.质量管理体积建立维护和改进
*负责组织并维护工厂质量管理体系文件的运行，使用企业内部文档控制系统进行文件生效、分发、回收归档及作废，周期性文件审核等文件管理工作。
*负责日志簿管理，包括订阅，分发和归档。
*支持电子培训系统使用，包括培训数据分析，定期更新培训矩阵。
3.审核
*支持与参与体系审计和自查（例如迎审准备等工作）。
4.其他
*负责质量体系专用章管理（验证章、受控章等）。
*参与质量文化建设，例如质量文化周，质量培训 。
职位要求：
*大专及以上学历，生物，化学，医学相关专业或工作经验
*语言技能：英语读、写熟练。
*1~3年以上医疗器械生产或医药行业质量管理体系经验
*熟悉ISO9001 & 13485 &GMP等医疗器械及体外诊断试剂相关法规经验
*熟练的office办公软件的操作，了解并能应用AI App等工具
*有良好的团队合作能力