岗位职责:
1.负责部门审计安排和协调，任务分工确认、审计资料核对、翻译、审计回复整理等工作。
2.负责部门质量事件的管理,如偏差报告/变更的内部审核、事件的跟踪(包含偏差,变更,QCC,ECC).。
3.整理部门审计问题清单及部门质量事件清单，组织定期复盘并形成报告。
4.负责部门合规管理，包括合规培训、合规自查等。
5.负责苏州药明海德工程变更(ECC)管理，包括编号发放、日志记录、进度追踪等。
6.负责团队 DM看板的日常管理工作。
7.负责部门培训安排工作，包括培训计划、培训准备等。
8.完成主管安排的其他工作。
任职要求:
1.具有3年及以上医药行业团队质量事件、审计协调、合规管理等相关工作经验。
2.能够独立完成文件撰写/起草，具有一定的英文读写能力。
3.了解药品生产及质量管理知识，熟悉GMP规范相关要求。
教育背景(学历/专业要求):
大学专科及以上学历