岗位职责：
1、组织建立、维护和完善公司系统化的质量管理体系，保证达到公司的质量目标；
2、组织制定原辅料、包装材料、中间产品、成品质量标准及检验操作规程、质量管理制度等，并审核或批准后监督执行。审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件。确保完成所有必要的检验，批准并监督委托检验。按 GMP 要求，监控洁净（控制）区域和纯化水。监控、指导留样工作；
3、组织落实现场（车间、仓库）监控工作，决定中间产品、待包装产品是否放行使用；
4、在成品放行前，完成对批生产记录的审核，审核和批准所有与质量有关的变更；
5、从事物料、生物制品的检验工作，及时出具检验报告并与研发团队紧密协作，推进新产品功能的实现；
7、参与新产品研发过程中分析方法开发，并撰写分析方法开发报告；
8、管理实验室日常运行，包括实验室记录、台账登记、卫生清洁；
9、参与标准品、请验样品等管理及质量标准、检验规程等文件起草工作；
10、负责内外部协调和沟通，跟踪产品开发全过程，保证产品完成进度按时上线；
11、负责相应产品的生命周期管理，包括需求搜集、竞品分析、行业分析等，对已有产品的业务流程进行持续的迭代优化和改进；
12、负责质量管理规范进行排查和梳理；档案进行补充和完善；对于有质量风险的进行排查和上报处理等。
任职要求：
1、具有生物医药等相关专业大学全日制本科及以上学历或者中级及以上技术职称；
2、具有3年及以上质量管理或生产、技术管理工作经验；
3、具有YY/T020287（ISO0213485）或02GB/T1900102（ISO9001）内审员证书，或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训。
4、有过注册新药材料申报的经验。
注：1、生物医药相关专业：相关专业是指生物医学工程、医学、生物工程、材料学、化学、药学、护理学、康复、检验学等。


其他:
1、上班时间：8:00-17：30,8小时制，法定节假日正常休息，双休；
2、缴纳五险、节日福利、年终奖、工龄奖、带薪年假；
3、上班地点：上海硅酸盐研究所太仓园区，太仓市良辅路16号E1楼3楼
意向者可直接电联综合管理部。公司蓬勃发展中，期待您的加盟！