岗位职责:统筹安排车间日常生产运行,确保生产计划按时完成并符合质量、成本、安全目标。 监督操作人员严格执行SOP和GMP规范,及时处置生产异常情况,对偏差进行管理并跟踪CAPA。 优化生产流程,提升生产效率,降低物料损耗,提高产品收率。 组织车间员工培训(如岗前培训、安全培训、技能提升等),并考核上岗。 协调QA、QC、设备、仓储等部门的现场管理工作,加强沟通配合。 负责生产记录的领取、发放、收集、审核及现场合规性检查。 熟悉生产工艺流程,具有识别风险的能力。参与清洁验证、工艺验证、计算机化系统CSV等验证,完成上级安排的任务。任职要求:药学、制药工程等相关专业,大专及以上学历;熟悉GMP、FDA/EMA等法规,熟悉生产设备原理及验证流程;熟练使用常规办公系统,具备数据分析及发现问题的能力;良好的组织协调配合能力和抗压能力,工作细心、有责任心,能快速解决突发问题。需翻班,做一休一