1、熟练掌握医疗器械生产质量管理规范相关知识，负责生产现场监督检查，对生产过程中出现任何偏差及时进行解决，确保操作与公司质量管理体系文件规定一致；
2、负责检验过程中的OOS和产品投诉处理；
3、参与公司产品相关的验证，监督验证过程按批准的方案实施；
4、负责定期组织质量体系内审，确保公司质量体系工作的GMP符合性；
5、负责产品年度质量回顾分析；
6、负责体系文件生效，发放，和更新管理。

任职要求：
1、具有生物技术、生物工程、制药、药学等相关专业本科及以上学历。
2、有从事药品、生物制品、医疗器械生产或QA工作1年以上工作经验。
3、熟悉医疗器械生产质量管理规范和医疗器械相关法规知识；
4、熟悉医疗器械质量体系工作流程并参加过医疗器械GMP认证工作优先考虑； 5、有良好的逻辑思维能力和沟通能力。