岗位职责: 1、依据工艺操作流程及生产部门要求,高效执行产品纯化生产任务,涵盖溶液配制、层析柱装填、纯化、超滤、冻干等关键工序,熟练操作 AKTA 系统、超滤系统、冻干机等设备。 2、负责制定与更新纯化工艺的标准操作程序(SOP),确保生产过程严格遵循规范化、标准化要求。 3、密切关注纯化生产过程,一旦出现异常情况,及时向上级汇报,深入分析原因并加以改进,同时迅速采取有效措施妥善处理。 4、定期针对纯化生产过程开展质量检测与分析工作,保证产品质量全面符合既定标准。 5、认真做好相关生产记录的填写与整理,包括但不限于生产记录、设备使用日志等,对记录的准确性与真实性负责。 6、负责生产设备及器具的正确操作、清洁与整理,维护产品生产环境及车间工作环境的整洁卫生。 7、积极参与生产异常情况的调查,能够合理分析并解决生产过程中出现的各类问题,提出切实可行的改进建议。 8、负责纯化岗位相关文件的起草、修订和执行,支持和协助其他部门或其他岗位的工作,完成上级领导安排的其他工作。 岗位要求: 1、大专及以上学历,生物、发酵工程、生物技术、生物工程、制药生物等相关专业。 2、拥有相关生物行业 GMP 车间工作经验者优先,熟悉常用纯化、超滤设备,且对纯化理论知识有深入了解者优先。 3、工作认真负责,态度积极主动,具备良好的人际沟通能力,能够在团队中有效协作。 4、严格遵循规范流程,保证实验和生产的顺利进行。 5、有一定的学习能力,做事细致认真,有耐心,性格沉稳。