职位描述:
1. 在生产主管的领导下，开展各项生产技术工作，主要涉及的工序有配液、负责层析试剂产品及流式产品等的生产操作，确保所进行的生产流程符合质量管理体系要求；
2. 参与生产工艺优化及技术转移，完成产品的中试和量产；
3. 负责工序中物料的出入库及相关记录，确保帐卡物的一致性；
4. 负责车间的生产和相关生产记录，负责对生产批记录进行确认和核对；
5. 参与编制、修订、培训产品工艺规程，岗位操作SOP以及相关技术性文件，提高生产效率；
6. 具有指导、处理、协调和解决车间生产中出现的技术问题的能力，为车间各项工作提供技术支持（提高）；
7. 积极参与有关产品的设计评审、工艺评审活动（提高）；
8. 协助完成产品检验、不合格品处理及生产过程中的质量风险控制（提高）；
9. 完成上级交办的其他任务，并服从相应的工作安排。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物科学、生物技术、生物工程、医学检验、药学、制药工程等相关专业；
2、具有体外诊断试剂（IVD）生产经验，具有免疫层析、流式或类似技术平台生产经历者优先；
3、熟悉体外诊断试剂生产流程及质量管理体系（GMP、ISO13485等），有实验室经历或技术转移经验者优先；
4、具有高度责任心，工作细致严谨，质量意识强，执行力强；善于沟通表达，组织协调能力佳；
5、具备良好的问题解决能力和团队协作意识；
6、熟练使用Office办公软件，能阅读并编写技术文档；
7、具备较强的学习能力和抗压能力，能适应生产岗位的阶段性强度工作。