工作职责:
1、负责产品研发质量管理，包括流研发流程设计及优化、产品技术文件评审，节点评审等，
2、负责风险管理体系维护、优化;
3、负责设计开发及设计变更相关文档的审核;
4、应对内外部体系审核;
任职资格:
学历/专业: 本科及以上；
工作经验: 在二、三类医疗器械行业从事研发质量管理工作二年以上
接受过IS013485及中国、欧盟、巴西等医疗器械质量体系和法规方面的培训
接受过风险管理相关标准的培训
有源植入医疗器械行业丛业者优先。
技能要求: 熟悉常用办公软件;有IS013485内审员证书;有实际研发质量管理经验
具备独立审核医疗器械质量体系的能力；