1、各类文件的审核、分发和归档；组织年度文件复审；现行记录、表单的受控管理。
2、质量体系管理：包括变更、偏差、OOS、CAPA、产品质量回顾、客户投诉调查与处理。
3、制定自检计划，组织人员按照计划进行检查。
4、组织质量体系相关培训。
5、完成物料、中间体及成品放行管理及NCMR管理。
6、审批各类确认或验证方案和报告。
7、档案管理。



1、应当至少具有药学或相关专业本科学历；
2、具备10年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少三年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
3、接受放射性药品生产现场操作，具备放射性药品生产运营经验者优先