岗位要求:
1、临床医学、药学或相关专业，本科及以上学历，对药品管理有关的法规、临床研究及监查流程有一定了解，熟悉药物临床研究法规和安全性法规；
2、一年以上临床研究监查经验，能进行独立临床研究监查，有肿瘤项目者优先；
3、具备良好的沟通表达能力、判断能力、应变能力及解决问题能力；
4、积极主动的工作态度及团队合作精神；
5、能熟练使用Windows操作系统与office办公软件。

岗位职责：
1、严格按照 GCP等相关法规、临床试验方案、相关SOP开展临床研究工作;
2、建立和维护与各研究中心(包括研究者、伦理和机构)的良好合作关系，特别是本项目的PI及研究者;
3、负责临床研究项目在各临床试验基地的有效推进，跟进临床研究患者入组进度，严格控制项目在相关中心的进度和时间表，确保试验保质保量完成;
4、定期归纳并提交监察报告，汇报试验进度和质量；
5、负责管理临床试验过程中产生的所有文件，包括电子和纸质版及监查报告;
6、汇总临床试验发现的问题，能真实、完整、准确地反馈临床试验中现存问题并积极解决；
7、其他相关工作事务。