1．分解体系QA组工作目标及专项工作目标，制定所分管的下属各班组工作目标，并推动落实执行。
2．协助QA部负责人组织迎接内外部审计的准备工作，负责审计的实施。
3．参与对生产质量管理活动及监督过程中的偏差及检验过程的偏差进行调查，参与制订纠正与预防措施，以便在今后的工作中得到改进；对生产过程中发生的偏差进行统计、总结、分析，上报QA部负责人，使其及时、全面了解质量情况。
4．组织并实施质量风险评估。
5．对产品质量情况进行回顾分析，并协助编制年度回顾工作报告。
6．审核纠正措施和预防措施，确保质量投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测不良趋势等均进行调查并采取纠正和预防措施。
7．质量体系的持续改进和更新，使符合最新法规和客户的要求。
8．负责组织公司产品可疑不良事件的收集、控制、上报以及原因分析和风险管理等活动，统筹召回活动，负责产品国内市场的上市后信息搜集工作。

任职资格
1、大专及以上学历，医疗器械、药学、质量管理等相关专业；熟悉医疗器械GMP和质量体系管理要求。
2、从事医疗器械或质量体系管理工作2年及以上，熟悉医疗器械行业标准和法规要求。
3、接受过医疗相关专业知识培训，质量体系、医疗器械法律法规等培训；熟悉国内外相关的质量管理体系的标准(如YY/T0287，GB/T19001）；了解质量管理体系的建立、运行和维护以及认证工作