岗位职责：

1.负责组织质量攻关、质量改进等工作，参与检验技术及产品工艺的改进；

2.负责组织公司生产和检验设备的验收工作，对生产、检验流程进行审核；

3.代表公司负责质量体系认证、检验成果等的申报及与第三方认证机构、技术监督局、行业办等的沟通；

4.负责物料、中间产品、成品的批生产记录、检验报告的审核评价；

5.协调生产部门解决相关产品质量问题，讨论解决方法并跟踪实施，防止问题再次发生；

6.负责对人员进行质量保证方面的培训工作；

7.监控用户不良反应及质量投诉情况；

8.监控产品的退货处理、不合格品的销毁情况；

9.产品生产过程的监控；

10.产品检验过程的监控；

11.发货现场的监控；

12.计量设备的监控和送验。



任职要求：
1.医学检验、临床医学、免疫学、生物工程等相关专业，本科及其以上学历；

2.熟悉体外诊断领域产品检验流程，具备一定的管理能力；

3.熟悉ISO13485等相关质量管理体系；

4.有QA工作经验者优先；

5.熟悉体外诊断试剂或医疗器械产品注册流程，曾领导或从事III类体外诊断试剂注册工作者优先。