职位描述: 1、负责原料药研发质量管理体系完善和升级,监督执行情况;2、负责监管原料药研发项目日常工作,保证研发项目过程符合法规要求; 3、负责原料药研发所有验证管理和实施; 4、负责指导和监管原料药研发项目的处方研究、工艺放大、工艺验证等工作; 5、根据最新药品注册法规要求,负责指导撰写和审核相关药品申报资料; 6、积极跟踪国内外行业最新研究进展。任职资格: 1、药学、化学相关专业本科以上学历,从事研发QA工作3年以上; 2、熟悉原料药研发质量管理体系要求,有较强的文件撰写能力; 3、具有强烈的责任心、独立工作能力、沟通能力,较强的团队合作能力和学习能力。