工作职责
1.负责监督生产现场，并确保车间产品工艺与注册工艺一致性；
2.负责跟踪产品相关验证的执行，并审核验证文件；
3.负责产品质量标准的起草，并完成产品技术和记录的审核；
4.负责处理产品相关的变更 、偏差、OOS/OOT、异常、不合格、投诉、退货等；
5.负责分析产品质量趋势；
6.协助计算机系统审计追踪的检查；
7.负责完成产品的年度产品的质量报告；
任职资格
1.熟悉国内外GMP知识并精通产品相关专业知识。
2.熟悉物料管理、生产管理、产品检验等专业知识。