岗位职责：1、收集、整理、编制医疗器械产品注册申请的相关文件,负责医疗器械产品资料汇编、注册等工作;2、负责与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通，并向部门主管及时汇报有关情况；3、负责接收监管理部门的审评意见，并根据意见进行修改，或者与其他部门沟通解决；4、配合完成各项质量体系考核和现场稽查；5、负责产品送检及检验过程的沟通协调；6、帮助研发技术人员解决产品的标准项目和界定问题。任职要求：1、医学类、电子类、医疗器械类等相关专业本科以上学历；2、具有5年及以上相关工作经验;3、 熟悉医疗器械相关法规和标准，熟悉注册流程，要求有独立的二类有源仪器注册经验；4、熟悉三类医疗有源器械注册的全部流程，能独立编写资料。公司简介： 武汉中科科理光电技术有限公司是国内专注高端医疗仪器和美容设备研发的制造商，集医疗仪器研发设计、生产销售、技术服务为一体的高新技术企业。公司位于光谷核心地带，拥有强大的自主研发和销售服务能力，先后获得“国家高新技术企业”、“双软企业”、“瞪羚企业”、“第四届全球医学美容创新企业”、“第四届全球医学美容十大信任力医美仪器品牌的第七名”、“武汉十大科技创新示范企业”等殊荣。 公司的文化：我们的使命是：造福和造富社会；愿景：让企业成为世界一流的医疗器械服务商，让员工更富足、更幸福；我们的核心价值观：感恩、忠诚、责任。 公司成立10余年，一直秉承“技精于科，事成于理”的经营理念，坚持技术创新，诚信经营，持之以恒地为客户提供优质的产品和服务。 2019年又成功的设计了智能注射器；让技术和产品创新成为加快企业发展的动力引擎，在日益竞争激烈的市场环境中，为中国制造和中国创造作出应有的贡献。 企业创始人的基本情况 武汉中科科理光电技术有限公司董事长燕自保基本情况和社会任职如下： 华中科技大学 大学学历 武汉致公党第六届委员会社会服务工作委员 副主任委员 中国整形美容协会护理分会常务理事 中国医学装备协会皮肤病与美容分会委员 中华医学会新技术发展委员会常委委员 中国工商联美容化妆品业商会光电美容技术服务业委员会 副主任委员 ***发明者的授权专利1件，已经通过实审的10余件企业突出成绩和典型事迹 国家高新技术企业 高端客户占有率中客户覆盖中国百强医疗美容医院及中国国有百佳公立医院皮肤科 2019年度“全球十大信任力医美仪器”2019年度“武汉十大科技创新示范企业” 2019年度 “新锐发明奖”（获奖发明专利：射频氧疗仪） 第四届全球医学美容创新企业 中华医学会第十六次医学美容学术大会“突出贡献企业” 双软企业 国家东湖高新技术开发区瞪羚企业 同时，公司正自主研发智能注射器系列产品。目前该项目三个系列的发明专利在2019年已成功受理，还有三个正在上报中。智能注射器发明专利的成功研制，颠覆了传统注射器性能单一、不能规避注射过程栓塞、不能精准定位、不能精准给药、不能准确抽取肿瘤积液、导致心脑血管患者脑淤血等弊端，以及对皮肤组织精确识别的问题；同时该注射器还可以增加一些附加功能，使注射器的附加值大幅提高，实现横向的跨界互联，例如还可以根据需要检测血糖、血脂、心电、脑电、血氧饱和度、新冠病毒等功能。 2018年中国注射器用量三百亿支左右，全球共计一千多亿支，如果我们占领百分之五的市场份额，公司的智能注射器的市场产值将会上五百亿以上。随着各项工作的深入推进，不久的将来，在中国将会诞生一个百亿乃至千亿级的独角兽企业。 企业联系方式： 无责底薪+绩效奖金+全勤奖 +节日福利+包住宿1、上班时间：周一至周五8:30-17:30 （中午11:50-13:00为休息时间）；2、一经录用签订正式劳动合同，完整合规的社会保险和补充医疗；3、每年公司不定期组织员工集体旅游，管理层员工享有年度旅游； 4、员工关怀制度，对员工聚餐活动、过节福利等一系列政策； 5、公司提供良好的职业发展空间和广阔的发展平台，并由资深培训导师阶段性的对员工进行专业知识的培训；公司地址：武汉东湖新技术开发区理工大学科技园研发基地16栋。
