工作内容:负责公司三类医疗器械产品在中国市场的注册工作,包括资料准备、提交、跟进审核等流程。主要职责:- 负责公司医疗器械产品注册工作的计划和执行,确保按照时间节点完成注册任务;- 与公司其他部门沟通,确保医疗器械产品注册工作的顺利进行;- 对医疗器械产品注册资料进行审核,确保资料的合规性和通过率;- 撰写并提交医疗器械产品注册报告,跟进报告的审核进度;- 协助公司其他部门完成注册相关的工作。职位要求:- 医疗器械行业背景或相关工作经验,5年以上的注册管理经验,熟悉医疗器械注册流程;- 良好的沟通能力和团队协作意识,具备良好的抗压能力;- 良好的文字表达能力和书面沟通技巧,能够撰写注册报告等文件;- 熟悉医疗器械相关的法律法规和标准,了解医疗器械分类管理要求;- 带领团队顺利完成注册任务。