工作内容：
1、根据国家相关法律法规的要求和标准，全面负责公司质量管理系统建立、完善与更新；
2、负责指导各部门实施其主管质量体系条款，并进行监督检查；
3、负责组织对进料、过程、成品、环境进行检验，并对质量问题进行归集、追踪、验证；
4、负责公司产品在注册/认证的资料编写；
5、负责研发项目前期注册路径、临床路径规划。
6、协助注册相关政府事务维护；
经验要求：
1、本科以上学历、具有3年以上医疗器械行业质量管理经验，有无菌产品质量管理经验；
2、有医疗器械质量体系从无到有建立经验者优先；
3、有源及无菌产品注册相关工作经验；
4、有CE、FDA认证经验优先；
5、具备较强的计划、领导、协调、沟通、学习、适应能力，具有较强的文字表达能力；