岗位职责：

1、 参与研发项目管理，撰写会议纪要，跟进研发项目进度，跟踪问题和落实；

2、跟踪药品研发的相关政策、法规、指导原则和技术要求，并对这些文件做归档管理、培训管理；

3、研究院所有质量文件的管理工作，进行所有研发原始记录（包括实验记录、仪器使用记录、批记录、台账、报告等）的管理与合规性审核；

4、负责定期组织实验室仪器、计量器具检定、校验及校准后的确认；监督研究院设备、仪器、仪表的定期检查、维护保养及校验工作的实施情况；

5、参与第三审计与研发现场的核查。

任职要求：

1、本科以上学历，药学或化学相关专业。

2、需有药品生产或研发企业2年及以上工作经验，熟悉药品质量控制相关要求和药物研发流程。

3、熟悉 GCP/ICH-GCP 和国内外 GMP、GLP 等法规要求。

4、需原则性强，工作积极主动。

5、勤奋、严谨，具有团队精神和良好的沟通协作能力。