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生产总监
20-30万/年
人 · 本科 · 5-7年工作经验 · 性别不限2024/11/12发布
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东湖新技术产业开发区

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武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期第3幢1-5层

公司信息
武汉波睿达生物科技有限公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1、组织编制和实施公司年、季、月度生产计划,协调原辅包等采购、安全生产管理、环保处理和职业卫生与健康等工作,确保完成生产目标,交付合格合规的产品;
2、对药品的生产质量负责,根据项目进展情况对各生产车间工作进行合理调配,确保产品按照批准的工艺规程生产、贮存;
3、组织开展质粒、病毒、细胞生产工艺研究,参与公司新工艺、新技术的标准、工艺审核工作,负责各生产车间生产放大工艺的方案设计、仪器设备的选型,审核各实验方案细节、实验报告、工艺验证等工作,组织试生产;
4、负责新药NDA/BLA申报等新药研发相关CMC生产资料的撰写、审核与修订;
5、强化生产调度管理,科学地平衡综合生产能力,合理安排生产作业时间,平衡用电、用水,节约能源、节约产品制造费用、降低生产成本;
6、负责生产GMP管理,组织制定和实施生产相关STP、SMP和SOP,对部门人员进行培训;
7、负责部门的团队建设及核心骨干的培养,合理授权,打造高效务实的团队。

任职要求:
1、本科及以上学历,生物工程、生物制药、基础医学等相关专业;
2、十年以上相关工作经验,五年以上同岗位经验;
3、具有较丰富的生产管理知识,熟练掌握生产各流程中各项技术和工艺,熟悉产品质量标准;
4、熟悉安全生产、劳动保护、环境保护等方面法规和政策。熟悉制药企业GMP管理规范;
5、具备较强的专业知识和技能及沟通协调能力;
6、具备丰富的国际cGMP生产或质量管理专业知识与能力者优先。

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