职责描述:上市许可持有人质量体系建设和定期维护,保障上市许可持有人体系的有效高效运行,具体包括:1、负责年度产品质量回顾分析报告,进行产品质量趋势分析,评价生产工艺稳定性;2、跟踪产品的偏差、OOS、变更、CAPA管理,并进行年度回顾;3、审核产品相关的质量文件,确保文件符合法规要求并保证执行的工作符合批准的规程;4、配合开展持有人变更相关工作,包括生产许可证变更、申报资料准备等;5、配合开展新增CMO相关变更工作,包括审计、验证、申报资料准备等;6、根据要求,负责对物料(原辅包)进行供应商审计;7、参与组建公司MAH质量体系文件。任职要求:1、具有化学、药学、生物或相关专业背景,本科及以上学历或中级及以上专业技术职称;2、三年以上液体制剂QA工作经验,有委托生产质量管理相关工作经验优先;3、熟悉药物研发的相关的法律和法规,熟悉一致性评价相关要求;4、工作积极主动,具有强烈的责任心和良好的团队合作精神。福利待遇:1、工作时间:周一至周五,8:30-17:30;2、福利:带薪年假、入职缴纳五险一金、交通补贴、餐补、通信补贴;