工作职责:
1)负责完成产品质量评价，交QP批准；
2)对生产全过程实施监督，及时参与异常事件调查，组织各车间、部门制定应急处理措施和（或）纠正预防措施；
3)依据批准的验证方案，监督验证实施过程；
4)负责质量控制实验室管理和监督；内容包括实验室人员操作规范、试剂试液标准品管理、记录填写、电子数据完整性、异常以及OOS/OOT处理，形成日常监控日志，督促实验室限期整改；
5)对现场管理提出质量改进建议，督促各部门不断提升产品质量意识；
6)参与偏差调查，参与偏差纠正预防措施制定，监督相关部门按批准纠正预防措施执行；
7)领导安排的其他工作。
任职资格:
1)药学、化学相关专业本科及以上学历，2年以上药品生产企业QA经验；；
2)接受过药品生产管理、质量管理相关培训、GMP专业知识培训、药品管理法律法规的专业培训；
3)具备基础药学知识，熟悉GMP、药品管理法等法规；
4)熟练使用办公软件，有一定的写作水平和人际沟通能力。