岗位内容:1、负责质量管理体系的建立、实施,有效运行和改进;2、负责内审、外审、管理评审等相关质量管理体系的核查和对接及跟踪验证;3、对生产检验过程中有关质量问题的判定和解决提供技术支持等;4、负责质量目标统计汇总分析,收集、整理、汇总、分析过程检验、最终检验和市场反馈的质量信息,以促进质量方面工作的顺利进行。5、其他相关工作任职要求:1、熟悉医疗器械相关法律法规和标准,精通ISO13485或医疗器械质量管理体系;2、熟悉医疗器械生产质量管理工作,具备指导和监督相关部门按规定实施医疗器械生产质量管理规范的专业技能和解决实际问题的能力。3、熟练使用OFFICE办公软件,有较强的文案撰写能力,文笔流畅,逻辑性强,有一定的英文读写能力;4、沟通能力强,性格开朗,具备团队协作能力具及优秀的质量管理能力。