岗位职责：
1.全面负责质量管理工作，确保质量体系的有效运行和完善，对质量管理结果负责；
2.制定公司的质量方针及目标，完善质量管理体系，制定标准、规则及流程，并组织贯彻落实，满足审核认证、市场与客户要求等；能够深入解读法规以及其在行业内的实施和把控情况，为销售保驾护航。
3.制定质量工作计划并组织实施，组织开展各项质量管理、过程管控、质量检验、批放行评估、客诉处理等相关工作，支撑业务发展。
4.负责外部供应商导入审核，推荐供应商质量管理指导和监督，确保产品质量合格、运转合格，并组织外采原材料和商品的验货工作。
5.负责组织开展产品质量监控管理工作，全面把我产品质量状况，组织实施近效期、不合格品等方面的监控与管理，主导质量风险评估与预防，质量事故的调查与处理，协调解决方案，管控质量风险，降低损失。
6.负责对接和处理质量相关的对外联络、接待、协调等事务；
7.负责质量团队的建设和管理，以及质量培训和教育等工作。
任职资格：
1.生物类、医学类、化学、医疗器械等相关专业本科以上学历；
2.有5年以上IVD质量部门负责人工作经验，能够独立建立和运转公司质量管理体系；
3.熟悉医疗器械相关国内外最新法规政策、标准及管理措施，质量管理专业知识扎实，具备一定的前瞻性和预见性，能够识别潜在风险，提出有效解决方案；
4.高度的责任感，良好的沟通、协调及表达能力，优秀的判断力和执行力；
5.业务思维，结果导向，严谨、敬业、进取。