1、了解国家药品管理法律法规，熟悉国内GMP规范和药品上市持有人制度；对GMP质量体系有一定的实践、认证经验；对偏差、变更、验证、风险管理和文件系统管理等有一定理解。
2、有外用制剂车间工作经验，能对生产现场各工序执行工艺规程、生产操作规程、卫生规程等进行监督，保证生产过程应符合GMP和工艺要求。
3.在质量负责人的领导下，全面参与公司质量管理工作；负责本部门文件的起草、修订、审核和管理；接收 CRO、CMO的文件，及时处理合作方需求；对公司文件体系进行维护和管理。
4、参与供应商审计，会同相关部门对主要物料供应商的质量体系进行评估，管理供应商资料。
5、检查、督促CMO各项规章制度、岗位职责与GMP的执行情况，参与CMO委托产品的相关工作。
6、参与委托生产产品全过程监督管理。
7、完成领导安排的其他工作。
任职要求：
1.药学或相关专业，专科以上学历，3年以上制剂车间 QA相关工作经验。
2、2年以上制药企业QA工作经验；
3、熟悉GMP认证体系；
4、思路清晰，有较强的管理能力，工作认真负责，有高度的责任心和团队合作精神。