岗位职责:
1.参与受托生产企业的现场审计，参与评估受托企业的生产及检验能力；
2.审核与监督研发转商业化生产的技术转移、相关分析方法验证及工艺验证；
3.审核委托生产的产品出厂放行批记录及检验记录，重点对接委托检验相关工作；
4.上市产品的原辅包供应商的现场审计；
5.委托生产相关受托企业的偏差、OOS/OOT沟通；
6.参与公司自检管理、质量体系文件的起草、修订。
任职要求:
1.具有医学、药学等相关专业背景，本科及以上学历；
2.具有一定医药行业工作经验，具备文献查询能力及基础的英语4级能力；
3.做事认真、细心、负责，具有较强的沟通、协调能力；
4.遵纪守法、坚持原则、实事求是；
5.有无菌制剂工作经验者优先。