岗位职责:1、负责完善公司质量管理体系,根据适用法规/标准要求并结合公司实际情况编写、修订质量管理体系文件2、组织贯彻公司的质量方针和质量目标,3、负责严格监督质量管理体系的执行情况,及时发现执行中的各种问题,妥善处理并报告领导4、协助管理者代表开展内部质量管理体系审核工作,编制年度内审计划和内审报告;对内审结果进行跟踪、监督、验证5、协助总经理开展管理评审,制定管理评审计划,收集并提供管理评审所需资料,编写管理评审报告6、协助管理者代表组织迎接国内,CE公告机构以及其他第三方机构体系审核工作7、协助质量管理体系改进工作,主要负责CAPA的跟进实施8、公司质量文件的归档整理,质量记录的收集保存9、外来文件的收集以及更新维护10、协助整理产品注册资料。任职要求:1、熟悉ISO 13485、医疗器械生产质量管理规范等质量管理体系标准/法规要求,并能落地实施2、接受过质量体系认证方面的培训,如有内审员资格证3、对医疗器械注册相关法规有一定了解4、擅长文件起草、能进行体系文件编写5、较强的沟通协调能力、计划与执行能力6、掌握如何开展CAPA,并监督实施关于我们1、自有的实体工厂,自有医疗器械品牌,从研发到生产到售后配套完善;2、我司产品类型应用广泛,可用于牙科、理疗、宠物、外科、美容等,市场前景较大;3、五险一金,周末双休,不加班,国家法定节假日,全勤奖,节日奖金,生日礼品,带薪年假,绩效奖金,年终奖。