岗位职责
1、熟悉医疗器械管理方面的新旧法律、法规和行政规章；熟悉上下游资料审核标准及要求；各种质量信息收集，对内部进行传达工作，并对各处理过程实施监督、防范经营风险；
2、相关人员培训及档案建立工作，人员健康档案、设施设备档案的更新维护，对现有体系文件(制度、程序、职责)修订工作和内部培训工作；
3、定期对出入库相关资料、设施设备使用维护记录，温湿度记录、监督盘点养护工作进行监督检查；
4、协助组织内审和管理评审，跟进改进措施的执行情况；对接药监局、客户飞检工作；
5、完成领导（区域总监）交给的其他工作。


任职要求:
1、大专及以上学历，医学、医疗器械、生物工程、护理学、检验学相关专业优先；
2、熟练使用Excel、Word等office软件；
3、有2-3年医疗器械行业质量管理经验，熟悉医疗器械监督管理法律法规；熟悉质量管理理论及ISO13485体系运作；
4、对工作认真负责，有责任心，具有较强的沟通能力、学习能力及抗压能力，及对问题的分析和处理能力，发现和总结问题的能力，做事情有担当。