一、岗位职责
1.负责公司质量管理体系的建设和实施，制定公司质量方针、目标和计划，并确保其有效执行;
2.负责质量管理体系的评审和审核，定期进行内部审核和外部审核确保体系符合相关质量管理标准;
3.负责公司质量管理相关文件的起草和修订工作，包括质量手册、程序文件、标准文件等，确保其准确性和有效性;
4.开展质量管理培训，加强员工的质量意识和质量管理能力，提高整个公司的质量水平;
5.组织质量管理体系的各项管理活动，如管理评审、纪录控制、文件管理、过程审核等，确保质量体系的有效运行;
6.负责与监管部门的沟通和协调工作，了解最新的监管要求，确保公司质量体系的合规性和合规管理:
7.定期对生产流程进行分析和评估，识别潜在的质量风险，并采取相应的措施进行防范和改进;
8.跟踪质量问题的处理情况，参与质量事故的调查和处理，制定相应的纠正预防措施，防止类似问题再次发生;
9.负责公司质量管理体系的内部审计工作，定期对各个部门的工作进行审核，及时发现问题和提出改进意见;
10.协助公司与供应商进行质量管理工作，审核供应商的质量体系，确保原材料和设备的质量达标;
11.跟踪质量管理绩效指标，进行数据分析和趋势把握，及时发现问题和改进机会，提出质量管理建议;
12.参与公司质量管理的战略制定和业务决策，提供质量管理方面的专业意见和建议;
13.组织开展质量管理体系的全面提升活动，促进公司质量文化的建设，营造良好的质量管理氛围;
14.完成领导交办的其它事务。
二、任职资格
1、全日制本科及以上学历，医药相关专业；
2、5-10年的医药质量管理经验;
3、熟悉GMP认证及质量检测的相关流程;
4、具有质量管理体系相关知识，熟悉质量管理体系管理规范;
5、有较强的组织、协调、沟通、领导能力，带过团队;
6、有年终奖金及绩效奖金，提供食宿，带薪年假，领导好，发展空间大。