岗位职责：
1、负责审核质量标准、检验方法和其他质量管理等文件，保证物料及产品符合注册要求；
2、搭建质量体系和MAH体系及监督体系运行情况；
3、审批和批准与质量有关的所有活动，包括偏差、变更等；
4、负责年度产品质量回顾分析，组织偏差调查及与产品质量有关的投诉调查；
5、组织完成批记录检查与审核；
6、委托生产相关文件的审核与批准，受托方的审核和现场审核；
7、持续完善质量体系和自检，包括MAH体系；
8、建立药品上市放行规程，批准产品的上市放行；
9、负责产品整个生命周期的质量相关事务；
10、完成总经理交办的其他事务。

任职要求：
1、药学或相关专业背景，本科及以上学历或中级以上专业技术职称或执业药师资格；
2、五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
3、熟悉相关法律法规。