岗位职责：
1、产品放行管理。
2、现场监控管理，即产品生产过程中的现场监督、记录审核、产品包装/冻存的监控、清场确认等，确保生产现场的所有活动符合GMP。
3、日常质量管理，即批次相关记录的审核发放，确保记录/标签下发准确无误，以及不合格品管理，开产前质量确认工作，确保生产现场质量状态合规。
4、质量体系管理，即建立、更新、维护相关的质量保证体系文件，参与产品相关的质量风险管理和偏差管理相关工作，监控公司质量管理体系的执行情况并持续改进。
5、协助QA其他功能版块，参与GMP自检。
任职要求：
1、生物技术、制药或相关专业本科以上学历。
2、具有制药行业质量保证、质量审计经验者优先。
3、良好的文字撰写能力，起草和审核sop。
4、良好的计算机操作技能，包括Microsoft Word, Excel, Powerpoint。
5、熟悉GMP和相关法规的要求。