岗位职责:1、负责医疗器械质量管理体系的建立、运行和维护;2、负责对接药监局、市场监督管理局的检查与沟通等外联工作;3、协助、配合研发部门其他工作,确保部门各项工作顺利开展。任职要求:1、大专及以上学历,医疗器械等相关专业包括机械、电子、临床医学、药学、光学、化学、生物工程、医学工程、医学检验、医学影像、护理学、计算机等医学专业;2、有3年以上医疗器械质量体系建设经验,有主持建立三类产品完整质量体系和三类产品注册工作优先;有医疗器械行业3年以上体系建立、实施、维护和管理工作经验,具有独立起草体系文件的能力优先;有3年以上的医疗器械生产、质量、技术等工作经验优先;5、有较强的组织领导能力、良好的沟通协调能力,文字表达能力佳,能高效完成领导交办的工作。