岗位职责:
1.临床试验中心管理
1.1 熟悉 GCP 法规，负责调研、整理、提供试验中心和研究者相关信息
1.2 按照项目计划获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核;
1.3 按照项目计划按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭，1.4 协助研究中心进行 AE/SAE 的报告，并跟踪随访。
2.财务管理
2.1协助项目经理完成试验中心协议签订:
2.2 协助项目经理完成试验中心协议付款及核销
3.临床试验物资管理
3.1管理所负责临床试验中心试验物品，包括试验文件及试验相关设备
3.2 协助项目经理完成试验药品采购、包装、发放及销毁，
4.质量管理
4.1配合 OA 完成临床试验中心稽查工作，及时整改存在的问题
4.2 临床试验中心资料收集及归档管理，
任职资格
1.教育背景:本科及以上学历，临床医学、护理、药学等相关专业;
2.工作经验和项目经验:1-3年药物临床试验经验，有注册项目经验或CRO工作经验优先
3.专业知识和技能:通过专业机构 GCP培训，能独立完成项目组分配的任务;
4.职业能力:能接受出差，具备一定的抗压能力