工作职责:
1. 根据公司设计开发流程，检查项目和过程，监控相关质量要求的实施；
2. 识别和编制产品相关的法律法规和标准要求；
3. 参与产品的开发过程，负责产品研发过程文档的评审、验证过程的监督；
4. 指导和监督项目运行状况；
5. 监督BU CAPA和CR的实施。
任职资格:
1. 熟悉 ISO13485，QSR820和GMP相关法规和质量管理体系标准；
2. 具有3年以上医疗器械行业研发质量管理相关工作经验；
3. 具有大型医疗设备或软件医疗器械产品经验者优先；
4. 对工作认真仔细，有高度责任心，善于沟通，有很强的推动能力和主动意识；
5. 本科及以上学历。