岗位职责：
1. 负责制定质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对制度的执行情况进行检查；
2. 负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；
3. 负责不合格医疗器械的确认；
4. 负责不合格医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
5. 组织验证、校准相关设施设备；组织不良事件的收集与报告；
6. 负责医疗器械召回的管理；
7. 组织开展质量管理培训；
8. 组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；
9. 督促相关人部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范；
10. 其他应当由质量管理人员履行的职责。
职位要求：
1、 本科以上学历和相关专业（检验学、微生物学、医学、药学、生物化学等）中级以上职称
2、 熟悉医疗器械相关法律法规，并有5年以上从事体外诊断试剂相关工作经验优先