岗位职责：

1、负责公司的质量计划、质量方针与目标、质量管理体系和相关制度等工作的完善、实施、监控等工作；
2、审核公司质量控制流程及制度规范，并监督和检查公司各部门的质量执行情况；和相关部门评估供应商质量体系，选择合适的供应商；
3、参与重大质量风险和质量事故的处理工作；组织开展对质量投诉的管理、调查和处理工作；
4、负责企业内审、外审，应对飞检，及不良反应分析报告、产品召回等质量管理活动；
5、负责生产过程的质量监督及管理，负责规划、组织和协调质量检验工作，建立和维护生产过程和质量控制记录，把关产品的质量安全；
6、参与新厂房、洁净车间、设备等的筹备和搭建等；
7、负责管理质量部人员的日常工作以及绩效管理；负责安排对质量部员工的岗位技能培训。

任职要求：

1、本科及以上学历，医疗器械、生物医学工程、质量管理或相关专业背景;
2、五年以上医疗器械质量经验；三年以上团队管理经验，有三类无菌植介入优先；
3、熟悉NMPA医疗器械相关法律法规（同时熟悉FDA、CE相关法规者优先），熟悉ISO13485质量管理体系；
4、有较强组织、计划、控制、沟通协调能力、分析及解决问题能力、团队管理能力；
5、工作积极主动，有良好的职业道德和素养，抗压能力强，工作责任心、进取心强，良好的团队合作精神。