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研发分析主管
1-1.5万
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/25发布
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公司信息
江苏申基生物科技有限公司

民营/150-500人

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职位描述
职责描述:
1. 配合研发部门完成中间体、成品检测;
2. 检测方法开发、验证;
3. 中间体、成品加速稳定性试验;
4. 杂质研究以及杂质研究报告撰写;
5. 研发类产品检测放行;
6. 研发类文件,包括不限于操作SOP,质量标准撰写;
7. 申报资料撰写,修订。

任职要求:
1. 本科及以上学历,化学或者药学相关专业;
2. 5年以上分析经验,2年以上实验室管理经验;
3. 熟悉相关法律法规,有CDE申报或者DME备案文件撰写经历优先;
4. 熟练使用HPLC,LC-MS,LC-MSMS,GC,GC-MS,NMR;
5. 有杂质谱整体研究经验,包括不限于强制降解、溶剂残留、元素杂质、基因毒性杂质;
6. 有化学合成背景优先。

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