职责描述:1. 配合研发部门完成中间体、成品检测;2. 检测方法开发、验证;3. 中间体、成品加速稳定性试验;4. 杂质研究以及杂质研究报告撰写;5. 研发类产品检测放行;6. 研发类文件,包括不限于操作SOP,质量标准撰写;7. 申报资料撰写,修订。任职要求:1. 本科及以上学历,化学或者药学相关专业;2. 5年以上分析经验,2年以上实验室管理经验;3. 熟悉相关法律法规,有CDE申报或者DME备案文件撰写经历优先;4. 熟练使用HPLC,LC-MS,LC-MSMS,GC,GC-MS,NMR;5. 有杂质谱整体研究经验,包括不限于强制降解、溶剂残留、元素杂质、基因毒性杂质;6. 有化学合成背景优先。