工作职责：
1、负责落实质量管理体系的有效运行；
2、负责责任项目系列产品体系、标准以及相关记录的修订、发放、回收；
3、负责批记录的完善和初审、指导现场QA进行对应产品的过程质量监督；
4、新产品相关记录的填写以及变更资料的收集和归档；
5、不合格事件的落实与上报；
6、与新产品相关标准收集及培训；
7、产品变更的跟踪以及变更资料的收集；
8、产品信息台账的登记以及日常上报；
9、协助采购进行供应商的审计并归档审计资料；
10、负责监督产品实现全过程管理和控制落实情况，负责对应产品现场符合性检查，并提交检查结果。
任职要求：
1、熟悉ISO13485、ISO09001、GB/T42061质量体系，有ISO13485、GB/T42061体系建立经验或内审员、管代证书者优先；
2、熟悉委托生产工作流程及相关质量体系认证；
3、工作积极主动，具有较强的学习能力、沟通和协调能力、抗压能力，具有团队协作精神；
4、有解决生产过程非技术异常的能力并对问题及时上报；
5、认真负责、思维敏捷，能保质保量完成尚嵇领导交办的各项工作；